尊敬的女士/先生：
您好！医院正在开展一项“BahaAttract系统在慢性中耳炎病人的应用研究”(伦理号：伦审[]号)，主要用于评估BahaAttract系统对慢性中耳炎患者听力重建与康复、生活质量和植入体耐受情况。目前，BahaAttract已经取得国家医疗器械注册证书，在临床上已经批准用于传导性听力损失、混合性听力损失和单侧聋患者的治疗。1
BahaAttract简介：本研究中测试的器械是科利耳BahaAttract系统。年，Tjellstrm等人在临床上首次提出了Baha系统等骨导植入体，现已被证明是一种安全有效的治疗手段。传统的Baha系统是需要穿皮，可引起美观性问题和清洁问题。BahaAttract系统通过提供一种无需穿透皮肤的骨导助听植入体，为Baha候选人提供了一个术后发生感染几率更小，美观性更好，更容易护理，聆听体验更稳定持续的治疗方案。在BahaAttract系统中，言语处理器经过内、外部磁铁，无需穿皮即与内部植入体稳定相连。经皮连接系统由一个植入磁铁和一个外部磁铁构成，其中植入磁铁固定在软组织下面的骨融合钛植入体上，外部磁铁安置在皮肤表面。言语处理器通过卡扣与体外磁铁相连。其工作原理主要是通过言语处理器的转换器将声音转变成振动，经皮肤，通过钛植入体传送至颅骨，然后继续传送至耳蜗使患者重获听力。该系统的优点是信号单点传递，提高声音的传输效率。
▲科利耳BahaAttract磁性骨传导植入体系统
▲科利耳BahaAttract磁性骨传导听力重建装置工作原理
▲骨传导助听器结构及作用原理示意图
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BahaAttract在慢性中耳炎患者听力下降治疗中的应用慢性中耳炎是引起听力下降的最常见疾病，以耳内流脓和听力下降为主要临床表现。反复发生中耳炎感染的成年人有很高的风险发展成传导性和混合性耳聋，甚至为感音神经性聋，而听力下降会导致人们的言语交流能力、情感和社会交流能力、避险能力以及认知能力的下降。因此，如何帮助中耳炎患者获得正常的听力是耳科医生最为迫切的任务。虽然耳科医生可以通过各种类型的鼓室成型手术试图帮助患者解决中耳病灶和听觉功能的问题，但中耳手术后的听觉效果提高并不是十分理想。当然，除中耳手术外，中耳炎患者也可以使用传统的助听器获得听力的提高，但中耳流脓和使用气导助听器后堵耳效应导致的感染增加和不适也是限制慢性中耳炎患者提高听力的重要原因。另外，慢性中耳炎患者在使用传统助听器后安静状态下的言语识别率和啸叫等听音质量欠佳的问题也越来越受到